Liofilizuoto peptido injekcinis buteliukas 2 mg

Liofilizuoto peptido injekcinis buteliukas 2 mg yra mažas -specifinis liofilizuoto peptido gatavas produktas, pagamintas mūsų gamykloje pagal injekcijos-pakavimo standartus, supiltas į injekcinius-klasės buteliukus po 2 mg dozę, tinkamas galutiniam produktui pristatyti peptidų sekas, keliančias aukštus pakuotės formos ir sandarinimo reikalavimus. Injekcinio-klasės buteliukuose naudojama neutrali borosilikatinio stiklo medžiaga, sujungta su butilo gumos kamščiais ir aliuminio -plastikiniais kombinuotais dangteliais, pasižymintys puikiomis sandarinimo savybėmis, cheminiu stabilumu ir atsparumu temperatūrai, veiksmingai apsaugantys peptidų veikliąsias medžiagas nuo išorinės aplinkos poveikio ilgalaikio-laikymo ir transportavimo metu. Mūsų 2mg liofilizuotų peptidų injekcinis buteliukas gali būti pritaikytas skirtingoms peptidų sekoms, atsižvelgiant į klientų poreikius, o visas gamybos procesas baigiamas 10 000 klasės švarioje patalpoje, baigiamas nuo balto iki balkšvo{13}}balto biraus liofilizato, kurį atskiedus gaunamas skaidrus tirpalas, tinkamas peptidų produktų kūrimui ir tyrimams, kuriems reikalinga injekcijų forma.

 

Gamindami liofilizuotų peptidų injekcinį buteliuką 2mg, taikome aukštus standartus tiek pakavimo medžiagoms, tiek gamybos procesams. Injekciniai buteliukai prieš naudojimą išvalomi, silikonizuojami ir sterilizuojami, užtikrinant švarų, sterilų ir be pirogeno{3}}vidinį buteliukų paviršių; Butilo gumos kamščiai yra valomi ir sterilizuojami, pasižymi geru elastingumu ir sandarumu bei geru cheminiu suderinamumu su peptidų tirpalais. Išgrynintas peptidų tirpalas sterilus -filtruojamas per 0,22- mikronų filtrus, tada kiekybiškai supilamas į sterilizuotus injekcinius{11} buteliukus, naudojant tikslią peristaltinę siurblį, užpildant naudojant laminarinio srauto apsaugą 10 000 klasės švarioje vietoje. Užpildyti buteliukai pusiau užkemšami, tada perkeliami į liofilizatorių, užbaigiant liofilizacijos ciklą sterilioje uždaroje aplinkoje, automatiškai visiškai užkemšami ir uždaromi po liofilizavimo, tada nuimami, kad būtų užspaudžiamas aliuminio{15}}plastikinis dangtelis. Kiekviena partija patikrinama išvaizda, užpildymo tūris, plombos bandymai, HPLC bandymai, masės spektrometrijos patvirtinimas, mikrobų ribos tyrimas ir endotoksinų tyrimas su COA ataskaita. Mūsų injekciniai -rūšio supakuoti liofilizuotų peptidų produktai suteikė aukštos-kokybės peptidų galutinius produktus kelioms biotechnologijų įmonėms ir mokslinių tyrimų institucijoms, sukaupę didelę injekcijų pakuočių gamybos ir kokybės kontrolės patirtį.

Taikome griežtą visišką{0}}procesų kokybės kontrolę 2mg liofilizuoto peptido injekciniam buteliukui. Žaliavos etapas: kiekvienos pradinių medžiagų ir pakavimo medžiagų (buteliukų, kamščių, aliuminio dangtelių) siuntos patikrinimas, įskaitant sandarinimo, cheminio suderinamumo ir pakavimo medžiagų sterilumo bandymus; gamybos etapas: keli kokybės kontrolės taškai pagrindiniuose procesuose, įskaitant sterilų filtravimą, aseptinį užpildymą, liofilizavimą, dangtelį, įskaitant filtro vientisumo bandymą, aplinkos stebėjimą, užpildymo tikslumo mėginių ėmimą, sandarinimo bandymą ir kt.; baigtas etapas: išvaizdos patikrinimas, užpildymo tūrio peržiūra, sandarinimo bandymas (dažų tirpalo metodas arba vakuuminio skilimo metodas), HPLC analizė, masės spektrometrijos molekulinės masės patvirtinimas, drėgmės kiekio nustatymas, mikrobų ribos tyrimas ir bakterijų endotoksinų tyrimas. Kiekviena partija pateikiama su išsamia COA ataskaita, 100 % išvaizdos ir plombos patikrinimu prieš pakuojant, palaikoma kliento -trečiosios šalies{7}} paskirta patikra. Mūsų 35{10}}žmonių QC komanda aprūpinta HPLC, masės spektrometrija, sandarinimo testeriu, endotoksinų testeriu ir kita tiksli įranga, užtikrinančia injekcinio tipo supakuotų liofilizuotų peptidų produktų kokybę ir partijos konsistenciją.

Liofilizuoto peptido injekciniame buteliuke 2 mg naudojami injekciniai -laipsnio neutralaus borosilikato buteliukai su butilo gumos kamščiais ir aliuminio -plastikiniais kombinuotais dangteliais sandariai pakuotei, užtikrinančiam sandarumo vientisumą ir produkto cheminį stabilumą laikant ir transportuojant. Išorinėje pakuotėje naudojamos pritaikytos smūgius-sugeriančios putos, kad pritvirtintų buteliukus, neleidžiant buteliukams susidurti vienas su kitu transportavimo metu, tada sutvirtintos kartoninės dėžutės, veiksmingai atsparios smūgiams ir temperatūros svyravimams gabenant tarptautiniais dideliais atstumais. Mes palaikome DDP sąlygas, atsakingus už pilną transportavimą ir muitinės formalumus, pristatymą tiesiai į kliento sandėlį. Atsižvelgdami į transportavimo atstumą ir paskirties klimatą, galime pridėti ledo paketų arba kontroliuojamos temperatūros -pakuotės, kad užtikrintume produkto stabilumą transportavimo metu. Kiekvienas užsakymas pateikiamas su COA ataskaita ir kvalifikacijos dokumentais, sekimo numeriu, suteikiamu po išsiuntimo, nuolat atnaujinant būseną, kad būtų galima visiškai atsekti. Dideliems užsakymams galima pritaikyti išorinės dėžutės ženklinimą, pakavimo būdus ir smūgius{11}}sugeriančius pakavimo sprendimus.

Suteikiame lanksčias mokėjimo sąlygas. Standartiniams neatidėliotiniems produktams reikalingas 100% pilnas apmokėjimas, nedelsiant pagaminant ir išsiunčiant patvirtinus. Individualiems produktams reikia 50 % avanso, kad būtų galima pradėti gamybą, o likusieji 50 % sumokami prieš išsiuntimą. Ilgą laiką grįžtantiems klientams-galima derėtis dėl lankstesnių susitarimų. Dideliems užsakymams taikomos pakopinės nuolaidos - didesnė apimtis reiškia geresnę vieneto kainą, konkrečias nuolaidas galima derėtis užklausus. Palaikomas atsiskaitymas USD ir RMB. Prekybos sąlygos pagal numatytuosius nustatymus yra DDP (Delivered Duty Paid), kai mes padengiame visas transportavimo išlaidas, draudimą ir muitinės formalumus iš gamyklos į kliento nurodytą sandėlį, o tai labai supaprastina tarptautinius pirkimus. Grįžtantiems klientams naudingas sutrumpintas pristatymas dėl iš anksto-rezervuotų žaliavų ir pakavimo medžiagų, be to, jie gali mėgautis palankesnėmis grąžinimo{14}}užsakymų kainomis.